济南海关等三方签署了加强进口医疗器械监督的备忘录,为进口医疗器械的监督创造了新的局面

发布时间:2019-05-03 17:28 浏览量:144次

  十二月二日下午,济南海关与青岛海关山东药品监督管理局。签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三方决定在加强进口医疗器械监督方面开、展全面合作,建立全!面紧迫的合作机制;。

  济南海关副主席!张义兵!。青岛海。关副主、席&#;朱兆银和山东省药品监督管理局党组副主任任少炎代表三方签署了合作备忘录。

  据&#;了解,该合作坚持密切合作优势,互补资源共享原则,、建立和完善联合防&#;控应急处置信息共享协调监督科技交流等工作机制。全面提高进口医疗设备;的!质量和安全性。

  下一步将侧重于两个方面的合作。建&#;立和完善质量和安全&#;风险监测系统。在进口;医疗器械登记/记录入境检查、监督和管理缺陷召回等过程中进行风险信息;交流与共享,加强密切合作。及时通知!共享检验机构,监测不合格信息进口检测不合格案件,国内外风险预警,召回案件,消费者投诉,报告等进口医疗器械..进行风险信息研究和判断,制定风险信息分,析、研究和风险管理措施,实现早期沟通、早期研究、早期预警和早期处理。共同维!护消费者权益,。探索建立山东省进!口医疗设备风险监测点、,实施进口医疗设!备质量安全风险监测风险研究和风险资料收集。

  此外,三方还将促进联合执法合作。!进行联合检查,规范进口医疗设备的市场秩序,进行联合研,究,对企业意见和建议的实施情况进行联合!调查,;提出对策建议,开展联合办案。加强跨部门案件调查与处理的联系,建立进口医疗器械违法联合处理机制,加强行政执法与刑事司法之间的联系。严厉。打击和旧进口医疗器械的违法犯罪;共同处理涉及彼此监督的紧急情况,并根据职责组织&#;联合处,理。共同回应与进口医疗器械相关的社会热&#;点问题,开展联合培训和科技交流,充分发挥三方政策信息和专家技术资源的优势。加强科学研究与技术合作,进行技;术交流,提高技术水平和工作能力。

  据了解,“,合作备极速11选5平台忘录”的签署标志;着三方合作的新高度和新水平。全。面提高进口医疗设备的质量和安全,努力开创进口医疗。设备监督的新局面。

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